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发布时间:2022-07-18 23:04:00 作者:晴朗净化
印刷包装无尘车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。
印刷包装车间净化工程原理:气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风→管道→***净化风口→吹入房间→带走尘埃菌等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程,即可达到净化目的。
10万级无尘车间的洁净标准:
1、尘粒蕞大允许数(每立方米)。
2、大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个,大或等于5微米的粒子数不得超过20000个。
3、微生物蕞大允许数。
4、浮游菌数不得超过500个每立方米。
5、沉隆菌数不得超过10个每培养皿。
6、压差:相同洁净度等级的洁净室压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa,洁净室与非洁净室之间要≥10Pa。
7、温湿度要求:十万级洁净室对温度、湿度无特殊要求时,以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜,温度一般控制在冬季20~22℃;夏季 24~26℃;波动±2℃。冬季洁净室湿度控制在30-50%,夏季洁净室湿度控制在50-70%。
8、配电:洁净室(区)的主要生产用房一般照度值宜≥300Lx;辅助工作室、人员净化和物料净化用室、气闸室、走廊等的照度值宜为200~300Lx。
洁净车间工作规程:
GMP的实践表明大量的微尘问题都是由于员工卫生培训不够和员工不遵守有关卫生规程引起的。制药厂围绕控制微尘对员工开展相关的卫生培训, 还应着重强调在洁净车间工作的要求。在洁净车间工作的人员动作应该尽量缓慢, 避免大幅度的运动, 禁止大声喧哗。禁止将食品等其他不相关物品带进洁净车间。工作人员尽量不带病工作, 打喷嚏和咳嗽会使周围空气中0.2 ~ 50 μm的尘粒骤然增加, 破坏洁净级别。除了上述提及的基本内容外, 制药厂可根据实际情况制定适合的规程。
一个无尘车间的净化方案,可以有多种系统方案设计,不同的设计方案,有不同的优缺点。工程设计过程中,根据工程的实际情况跟客户的具体要求出发,综合考虑选择方案。
1、无尘车间的设计方案必须能满足客户生产要求
2、综合衡量考虑方案的初投资与运行的经济性比较,考虑客户的经济承受能力
无尘车间装修为这具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的车间,其中特定规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度,从而达到适当的微粒洁度级别。
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