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生物制药常见问题及处理技巧:
排风系统设备
净化工程车间内排风系统的风管、调节阀和止回阀等附件的制作材料和涂料,无尘洁净棚防爆净化车间施工,应根据排除有害物的性质及其所处的空气环境条件确定。排除腐蚀性气体的风管可采用塑料风管。排风管穿过防火墙处,应设置防火阀。
含有、物质的局部排风系统,应有相应的防火、防爆措施,如选用防爆风机等。要特别注意药厂排风系统的排风口和空调系统的新风采气口保持足够的水平距离及高差。青等强致敏性、某些甾体、高活性、有的排风口应装置高效空气过滤器,使这些引起的污染危险降低到蕞低限度。其排风口与其他操作空调系统的新风口之间,更应保持一定距离。
GMP即药品制造及质量管理规范,其实施的目的在于有效保证药品安全和品质优良。GMP是一个完整的概念,涉及到药品生产的每一个环节,控制生产过程中的所有影响药品质量的因素。空气洁净技术在GMP标准中占10%的成分,也是实施GMP标准的硬件之一。虽然对GMP来讲,洁净技术不是决定因素,但确实是一个必要条件,是实现制药工艺的重要保证。药品是特殊商品,其生产、科研、检验、储存都需要洁净环境作保障。医姚行业洁净技术的应用是洁净技术的通用性和医钥行业的特殊性的有机结合。在进用行业洁净室设计、建造、运行的过程中,应遵循洁净室的相关标准及药品生产质量管理规范的要求。
无隔板过滤器
无隔板过滤器是用热熔胶代替有隔板过滤器的铝箔对滤材进行分隔。由于没有了隔板使得50mm 厚的无隔板型过滤器能够达到150mm厚的有隔板过滤器的性能。 90mm厚外框的HEPA在相同过滤面积及过滤效率的情况下,风量可以达到有隔板SPAN150mm 厚标准阻力型的1.3倍,SPAN150mm 厚标准阻力型的两倍。可以满足当今空气净化对各种空间和重量及能源消耗的严苛需求。
有隔板过滤器利用自动设备打成皱褶的铝箔分隔并折叠成型,艾科林净化配套过滤器在生产过程的管理及严格测试保证了过滤器的质量,有隔板过滤器可将较大的灰尘颗粒累计在褶型底部,两侧可有效过滤其他微尘。褶型越深,受用寿命越长,使用于常温,常湿,无尘洁净棚防爆净化车间安装,允许含有微量酸、碱有及溶剂的空气过滤,有隔板过滤器,阻力低,容尘量大,无尘洁净棚防爆净化车间,广泛应用于航天、航空,精密电子,生物制药以及各类洁净设备的空气净化领域。
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