企业等级: | 商盟会员 |
经营模式: | 商业服务 |
所在地区: | 山东 临沂 临沂市 |
联系卖家: | 刘经理 先生 |
手机号码: | 15762975333 |
公司官网: | www.sdqinglang.net |
公司地址: | 山东省临沂市河东区皇山路7号东夷文创园文化硅谷二单元二楼218山东晴朗净化科技有限公司 |
影响GMP认证车间质量的因素:
(1)净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大。
(2)彩钢板围护结构不严密,洁净室与技术夹层(吊顶)的密封措施不当、密闭门不密闭。
(3)装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘。
(4)个别位置未按照设计要求施工,无法满足相关要求规定。
(5)所用密封胶质量不过关、易脱落、变质。
(6)回、排风彩钢板夹道相通,粉尘从排风到进入回风道。
无尘车间人员经外面走廊进入,换鞋、更衣、风淋室吹淋后进入十万级无尘车间,换鞋设置不锈钢换鞋凳、更衣室内设置更衣柜。
车间分为上、下两层,下层为车间,过滤器净化设备销售,吊顶高度3.0m。上层为管道、线路和小型设备安装层。该区对房间的密封性、保温性及表层光洁度要求高。围护材料为;
a.墙体采用加强型钢龙骨、双面夹心彩钢板(总厚度50mm),已砌筑外墙内面采用加强型钢龙骨、双面夹心彩钢板围护。墙体高度与吊顶上表面平,端口封平。上层各房间互通,便于安装施工。墙面安装大面积观察窗。化妆品车间设计
b.天花吊顶采用加强型钢龙骨、双面夹心彩钢板,为可上人吊顶,每平方米可承重活载荷不小于50KG。吊顶下为实验室,吊顶上为管道和小型设备安装层。吊杆均采用直径10吊杆,凡吊杆长度超过1.5m的都要设置反向支撑。
c.地面采用环氧树脂地面。
d.墙、地之间交角采用与地面同质材料做5cm宽圆弧角过渡,墙与天花之间交角采用同于墙体同质弧角过渡。
e.门采用夹心彩钢板门,带观察窗;墙面观察窗为单层钢化玻璃密闭型。
通风空调工程:
1. 净化实验室应避免多个实验室共用一个空调机组的情况,单独的空调机组可有效的避免交叉污染,节约运行成本。
2. 实验室空调设计参数应参照《生物安全实验室建筑技术规范》相关要求,在设计时还应考虑到生物安全柜、离心机、培养箱等设备的热、湿负荷。
3. 空气净化系统应设置粗、中、高三级空气过滤,粗效过滤器应设在新风口处,中效过滤器应在空调机组的正压段,高效过滤器应设系统的送风末端。
4. 新风口距地面高度不低于2.5m,新风口应有防雨及防鼠虫措施,应设有易拆除清洗的过滤网。
山东晴朗净化科技有限公司 电话:0539-6065333 传真:0539-6065333 联系人:刘经理 15762975333
地址:山东省临沂市河东区皇山路7号东夷文创园文化硅谷二单元二楼218山东晴朗净化科技有限公司 主营产品:净化工程,无尘车间,净化车间,无菌室
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