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影响GMP认证车间质量的因素:

(1)净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大。

(2)彩钢板围护结构不严密，洁净室与技术夹层(吊顶)的密封措施不当、密闭门不密闭。

(3)装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘。

(4)个别位置未按照设计要求施工，无法满足相关要求规定。

(5)所用密封胶质量不过关、易脱落、变质。

(6)回、排风彩钢板夹道相通，粉尘从排风到进入回风道。

常见洁净室的功能和特性

严禁在垫片上涂刷涂料， 在接缝处可采用密封胶；风管穿过淄博洁净室（区） 吊顶、 隔墙等围护结构时，器械柜净化设备， 应采纳靠得住的密封法子；风管内严禁其他管线穿越。之所以发 生这一情形，器械柜净化设备价格，是因为外皮细胞持续不竭地被其下的新细胞所替代。 高架地板及其支撑结构， 应合适设计和承主要求。此刻普遍的做法是将所有交角均加装铝合金圆角因为建造粗拙使得良多工程的圆角流于形式甚至浸染适得其反。察看窗为密闭洁净窗门为气密洁净门。 施工安装文件分为轨制、 尺度和记实三年夜类。槽内密封液高度宜为槽深的 ２/３， 密封液的熔点宜应高于 ５０℃。

无尘车间人员经外面走廊进入，换鞋、更衣、风淋室吹淋后进入十万级无尘车间，换鞋设置不锈钢换鞋凳、更衣室内设置更衣柜。

车间分为上、下两层，下层为车间，器械柜净化设备生产厂家，吊顶高度3.0m。上层为管道、线路和小型设备安装层。该区对房间的密封性、保温性及表层光洁度要求高。围护材料为；

a.墙体采用加强型钢龙骨、双面夹心彩钢板（总厚度50mm），已砌筑外墙内面采用加强型钢龙骨、双面夹心彩钢板围护。墙体高度与吊顶上表面平，端口封平。上层各房间互通，便于安装施工。墙面安装大面积观察窗。化妆品车间设计

b.天花吊顶采用加强型钢龙骨、双面夹心彩钢板，为可上人吊顶，每平方米可承重活载荷不小于50KG。吊顶下为实验室，吊顶上为管道和小型设备安装层。吊杆均采用直径10吊杆，器械柜净化设备厂家，凡吊杆长度超过1.5m的都要设置反向支撑。

c.地面采用环氧树脂地面。

d.墙、地之间交角采用与地面同质材料做5cm宽圆弧角过渡，墙与天花之间交角采用同于墙体同质弧角过渡。

e.门采用夹心彩钢板门，带观察窗；墙面观察窗为单层钢化玻璃密闭型。