设备强电施工-设备强电-山东晴朗净化

药厂洁净车间，净化车间装修，设备强电，药厂洁净区分为A，B，C，D

***区：高风险操作区，如灌装区，放置胶塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接 操作的区域。通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风， 风速为0.36－－0.54M/S，（指导值）。应有数据证明层流的状态并需要验证。在密闭的隔离操作区或 手套箱内，可使用单向流或较低的风速。

B级区：指无菌配制和灌装等高风险操作***区所处的背景区域。

C级区和D级区：指生产无菌药品过程中重要的程度较低的洁净操作区。

药厂洁净车间的温度与湿度环境要求控制： 洁净车间的温度和相对湿度应与其生产工艺要求相适应，具体参数见新版GMP标准ABCD等级要求： 洁净操作区的空气温度应为 20－24℃ 洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％ 。

无尘洁净棚又名净化洁净棚、百级洁净棚、千级洁净棚、万级洁净棚，为在乱流式之无尘车间空间内以防静电之透明塑料布围成一小空间，设备强电设计，采用独立之HEPA或 ULPA及空调送风机组而成为较好洁净空间，内部空间高度在2.0米左右，覆盖面积约50m2以下，四支支柱可加装活动轮，可为弹性运用，设备强电施工，可配套风淋室使用。

无尘洁净棚材料：无尘洁净棚的框架一般有：不锈钢方通，铁方通，铝型材三种。无尘洁净棚顶部材料一般有：不锈钢板，冷轧钢板喷塑，防静电网格围帘，(防静电)亚克力板三种。洁净送风部分，一般选择FFU层流罩(FFU层流送风单元)无尘洁净棚的围护材料一般包括：防静电围帘，(防静电)亚克力板两种。

净化车间的结构材料构成：

1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造。

2.地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。

3.送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

净化工程定义：

在一定空间范围内，设备强电设计，将空气中的微粒子、有害空气、菌等污染物排除，并将室内温度、洁净度、压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内的工程学科。净化工程所特别设计的房间，不论外在空气条件如何变化，室内均具有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能。